批准文号
:国药准字H20045747
GMP证书号
:SD20160456
公司自1996年开始生产HMG
,每日收集绝经期的妇女尿液可达200吨左右
,月产HMG约200个百万单位。
2015年12月
,通过新版GMP认证
,同时建立新的符合美国
、欧洲要求的动物房
。
HMG规格
:
粗品效价
:1 IU/MG以上
中间体效价:15 IU/MG以上
原料药效价
:400 IU/MG以上
高纯度原料药效价
:800 IU/MG以上
比活
:3000IU/MG蛋白以上
FSH规格
:
原料药级效价
:400 IU/MG以上
高纯度FSH效价
:800 IU/MG以上
比活
:FSH 3000 IU/MG蛋白以上
产品质量符合《中国药典》2015版
、《英国药典》2016版
、《美国药典》36版要求
、《日本药典》17版
。
包装规格
:玻璃瓶
、药用塑料袋或者根据客户要求包装
年产量
: 2000MIU/年